无论您正在进行生物制品的优化,还是进行生物制品可 幵发性或可比性评估,PR Panta都可以为候选分子提 供多参数稳定性表征和可信赖的结果。 

在整个热升温过程中,同时检测样品构象,粒径和聚集 的变化,实现对生物制品高分辨率的、特有结构域的稳 定性表征。

获得高分辨率的数据,揭示被其他技术所 遗漏的候选药物的缺陷

在关键性实验中应用到正确的技术,可以 帮您鉴别样品热变性过程中细微差异,对 科研有重大意义。而且还可以确保您将精 准结果完整一致地传递给其他团队,使他 们可以在关键的实验节点用到它们。

在整个热升温过程中,同时检测样品构象、 粒径和聚集数据,并可对候选分子的特有 结构域稳定性进行精确表征

首次将在整个热升温过程中收集到的构 象、粒径和聚集数据相关联,并在结构域 水平上获得候选分子稳定性特征的全新解读。

一种通量丰富、上样灵活、操作简便的仪

无论是表征几个,还是几十个候选分子, 都可以轻松胜任。


监测整个生物制品研 发流程中的关键环节

从候选分子到最终变成产品需要经过一个漫 长而复杂的过程。在整个过程中使用相同的 仪器可以确保在需要比较不同团队和批次样 品的构象和胶体稳定性数据时保持一致性。

在早期开始筛选、构建或改造候选分子时, 就可以使用多参数来表征,然后在整个配方、 生产和评估过程中,继续使用PR Panta进 行关键参数比较。

可开发性

确定聚集倾向

获得自身和非特异性相互作用

表征构象(热)稳定性

抗体工程/增强稳定性

确定聚集倾向

获得自身和非特异性相互作用

表征构象(热)稳定性

制剂研发

表征构象(热)稳定性

确定聚集的倾向

检测变性、扫描粒径大小,粒 径分布和聚集倾向,来完成 缓冲液和辅料的筛选和配方

新药审查(IND)和新药申请 (NDA)

测定初始和最终时间点的重组/ 稀释/混合的热稳定性和粒径 大小

通过强制降解和光稳定性研究 获得热稳定性和粒径大小

下游开发

表征构象(热)稳定性,并确定 放大和优化过程中的聚集倾向 和粒径分布

可比性评估

表征构象(热)稳定性,包括加 速压力条件跨越广泛的浓度 范围

确定粒度分布


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